除了大众所熟知的肺炎疫苗、HPV疫苗，带状疱疹疫苗已被证明同样也是疫苗领域的超级大单品之一。老龄人群易受免疫和代谢系统恶化的影响，是带状疱疹的高危人群。
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港股IPO在即的绿竹生物正是自主研发重组蛋白带状疱疹疫苗最好的中国公司之一。据悉绿竹生物于4月13日上传了聆讯后资料集，推测其预计将于5月上市。
(资料图)
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目前全球市场上唯一在售的带状疱疹重组蛋白疫苗产品，是葛兰史素克GSK于2017年获FDA批准上市的Shingrix（国内名叫“欣安立适“）。该款产品与2022年全球范围内销售额超过36亿美元，是全球第五大畅销疫苗产品，前四位分别是两款新冠肺炎mRNA疫苗、一款HPV疫苗和一款肺炎疫苗。
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重组蛋白技术路径统治百亿美元带状疱疹疫苗市场
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据权威机构测算，全球带状疱疹疫苗市场规模预计将从2021年的24亿美元增长至2030年达到126亿美元，且超过96%的市场份额由重组蛋白技术疫苗占有，而当前带状疱疹重组蛋白技术疫苗由上述GSK的Shingrix独占市场，仍未有第二款被研发上市。
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除重组蛋白技术以外，带状孢疹疫苗的技术路线还包括减毒活疫苗与mRNA疫苗，均面临各式的问题。减毒活疫苗虽然研发难度和生产成本较低，但是在预防效果和残留毒性风险上都有较大的劣势。减毒活带状疱疹疫苗的代表是默沙东的Zostavax。而mRNA疫苗的研发难度较大，基本仍处于临床前阶段，离商业化较远。
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最明显的佐证就是，在Shingrix上市后，过往统治市场14年的默沙东的Zostavax在2020年11月确定退出美国市场停产。在临床试验上，Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹风险降低97.2%，而Zostavax的风险降低率仅69.8%。
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可以说，得重组蛋白疫苗得带状疱疹疫苗天下。而绿竹生物的LZ901无疑是跟随Shingrix之后的最有力的竞争者。
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绿竹生物核心产品LZ901，中国第一、全球第二
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首先从产品特性上，绿竹生物的LZ901是重组蛋白带状疱疹疫苗，在已经公布的与Shingrix头对头临床试验数据中，LZ901的安全性、细胞免疫、预防有效性的表现都具有相较Shingrix的显著优势，在体液免疫方面也达到和Shingrix相当的水准。
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而且在产品设计上，LZ901另辟蹊径，创新地采用四聚体抗原结构，使抗原本身就能够拥有较强的免疫原性，从而避免使用独特佐剂带来的较大不良反应。而在佐剂上选择使用氢氧化铝，即控制了副作用风险，也能有效诱导产生更高的中和抗体滴度和更强的细胞免疫反应。
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这意味着，这将是中国历史上第一款能够在与跨国药企头对头试验中占优势的疫苗产品，而Shingrix是带状疱疹疫苗市场排名第一的重磅产品，那么在LZ901上市后，绿竹生物中国第一、全球第二的称号实至名归。
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从商业化方面来看，LZ901在中国计划于本季度完成临床II期试验并启动临床III期，并于明年三季度申请生物制品许可。此外，LZ901也已经在今年初启动在美国FDA临床I期研究，因此绿竹生物也成为中国首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的公司。
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百克生物的“感维“今年2月获批，6月开始销售，是首款国产带状疱疹疫苗，但是由于减毒活疫苗技术路线的硬伤，预计先发优势有限，很容易被国产重组蛋白疫苗抢占市场。上海生物制品研究所正在研发过程的同样是减毒活疫苗。
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而瑞科生物研发的REC610虽然同是重组蛋白疫苗，临床试验数据也有一定优势，但目前研发进展处于在菲律宾进行临床I期，落后于绿竹生物。
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因而很明显，在只有Shingrix和感维两款获批产品的中国市场，LZ901在未来成功获批，必然会迅速成为国产带状疱疹疫苗的第一位。海外对手主要集中在韩国、澳洲和东南亚，进入中国的机率非常低。而绿竹生物在取得美国临床试验数据后，也有极大机会与跨国药企形成全球市场的商业合作，坐实全球第二的位置。
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绿竹生物有望抓住中国带状疱疹疫苗市场的巨大机遇
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《2022年中国带状疱疹疫苗预防接种专家共识》推荐50岁及以上且免疫功能正常的人群接种带状疱疹疫苗，。根据弗若斯特沙利文统计数据，中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为0.1%，于欧盟为5.2%及于美国为26.8%，带状疱疹疫苗在中国的渗透率有巨大的增长空间。而鉴于中国人口基数庞大，老龄化趋势加重，到2030年，中国50岁及以上人口预计将达到5.7亿人，占中国总人口约39.0%。随着社会公众健康意识的提高，带状疱疹疫苗在中国的需求将得到进一步的释放。
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按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2021年的人民币6亿元预计增加至2025年的人民币108亿元，复合年增长率为103.8%，以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元，2025年至2030年的复合年增长率为21.1%。这个市场存在巨大机遇，国产疫苗在价格上存在明显优势，有望迅速占领市场。
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配合本次港股IPO，绿竹生物有望积蓄更大的资本与能量，为LZ901在明年的商业化做好准备，包括销售团队的搭建、生产基础设施的建设以及后续全球多中心临床试验，并且凭借国际资本市场的优势，讲好中国疫苗接轨全球的故事。绿竹生物具备更高的国际合作格局，这也是上市前一众明星股东均愿意在上市后长期锁定的期待。