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为深入推进医疗器械风险排查与治理,强化医疗器械全链条、全过程 、全生命周期质量监管,安徽省淮南市市场监管局聚焦安全风险隐患,真抓实干,深入开展医疗器械质量安全专项整治工作。
一是成立专班,加强领导。成立以市局分管局长牵头的专项整治领导小组,市局各相关职能科室为成员单位的专班,每季度召开专题整治情况会议,加大部门协同联动力度,把专项整治工作作为全年重点工作抓实抓细、抓出成效。
二、突出重点,加强监管。加强辖区内医疗器械企业的监督检查,聚焦四类(社会关注度高、投诉举报多、使用范围广、容易产生伤害的)产品,重点对经营疫情防控类、无菌和植入性、医疗美容器械企业建立清单制,对清单里的企业进行重点检查,主动排查风险,消除隐患。
三、深入开展,成效显著。截至目前,该市共检查经营企业1553家次,其中无菌和植入性医疗器械经营438家次、疫情防控医疗器械产品462家次、使用单位630家次,责令整改2家次,约谈2家次。
下一步,淮南市市场监管局将持续强化医疗器械质量安全专项整治工作,严厉查处违法违规行为,保障全市群众用械安全。(孙静)